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微型制氧机可靠性风险分析

来源:云更新 时间:2021-11-30 09:16:13 浏览次数:

     微型制氧机普遍天时用于医疗、保健等行业,属于医疗器械。医疗器械作为用于防备、诊断、医治人体疾病的特别产品,普遍存在着可能造成不同水平的人体侵害的危险,医用制氧机这种危险存在于医疗器械设计开发......

 

    微型制氧机普遍天时用于医疗、保健等行业,属于医疗器械。医疗器械作为用于防备、诊断、医治人体疾病的特别产品,普遍存在着可能造成不同水平的人体侵害的危险,医用制氧机这种危险存在于医疗器械设计开发、生产、流畅、利用等各个环节。一种医疗器械被批准上市,只是表明基于现有意识水平其危险小于获益,即其危险处于可接收的水平。国度医疗器械治理部分划定,为了判断一种医疗器械对其预期用处的适合性,必须对其坚固性进行危险剖析,并对危险的可接收性做出判断,使产品的危险一获益均衡达到化,因此,危险剖析是保障产品保险、有效的重要办法。目前,我国微型变压吸附制氧机的研究开发进入了疾速发展阶段悼j,危险剖析相应法规的履行,对加强坚固性设计,进步微型变压吸附制氧机的品质以及该行业的技巧水平,必将起到重要作用。

    故障树剖析的优点

   

  (1)它是一种从体系到部件,再到整机,按“降落形”剖析的方法。它从体系开端,通过由逻辑符号绘制出的一个逐步开展成树状的分枝图,来剖析故障事件(又称顶端事件)产生的概率。同时也可能用来剖析整机、部件或子体系故障对体系故障的影响,其中包含人为因素跟环境前提等在内。

   

  (2)它对体系故障岂但可能做定性的而且还可能做定量的剖析;不仅可能剖析由单一构件所引起的体系故障,而且也可能剖析多个构件不同模式故障而产生的体系故障情况。因为故障树剖析法利用的是一个逻辑图,因此,不管是设计人员或是利用跟维修人员都轻易控制跟应用,并且由它可派生出其余专门用处的“树”。例如,可能绘制出于研究维修问题的维修树,用于研究经济效益及计划比较的决定树等。

   

  (3)因为故障树是一种逻辑门所形成的逻辑图,因此适合于用电子盘算机来盘算;而且对庞杂体系的故障树的形成跟剖析,也只有在利用盘算机的前提下才干实现。

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